Cтатьи

Биологические молекулы все чаще становятся частью терапевтического арсенала врача-дерматолога. Это связано с их высоким профилем безопасности, эффективностью и специфичностью по отношению к ключевым мишеням патогенеза заболевания. Однако в силу сложности строения этих молекул и их гетерогенности такие препараты могут быть распознаны иммунной системой хозяина как чужеродные. Феномен формирования антилекарственных антител не является новым в дерматологии. Врачи, которые применяют в своей практике генно-инженерные биологические препараты, ежедневно сталкиваются с проблемой первичной или вторичной
неэффективности препарата. В основе этого явления в большинстве случаев лежит иммуногенность, а именно способность биологических препаратов провоцировать гуморальный и клеточный иммунный ответ, приводя к формированию нейтрализующих антител,
ограничивающих эффективность и время действия лекарственной молекулы. На процесс антителообразования влияет целый ряд факторов не только самой молекулы препарата, но и особенности течения заболевания, которые существенно различаются у разных пациентов. Знание алгоритмов иммуногенности поможет успешно применять биологическую терапию у пациентов разного профиля.

Целью исследования было определить число взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом, кото-рых необходимо пролечить для достижения одного ответа на терапию (number needed to treat, NNT) по показателям PASI 75/90, и соответствующие ему затраты на достижение ответа на терапию (cost per responder, CpR) после 12 недель и одного года терапии для каждого исследуемого препарата.

Данное исследование дополняет результаты систематического поиска и сетевого метаанализа сравнительной клинической эффективности применения таргетных лекарственных препаратов в терапии взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом в России. Полученные результаты могут быть полезны для врачебного сообщества при принятии решения о выборе терапии.

Приведены примеры клинического наблюдения терапии нетакимабом. Оценены клиническая эффективность, переносимость и возможные побочные явления терапии нетакимабом в лечении пациентов со среднетяжелым вульгарным псориазом, резистентных к терапии и не получавших ранее биологическую терапию. В результате исследования у пациентов был достигнут быстрый и стабильный результат на терапию нетакимабом в отношении кожных проявлений псориаза, псориатической ониходистрофии и качества жизни. Нежелательных явлений при применении нетакимаба не выявлено.

В статье обсуждаются рекомендации относительно выбора биологической терапии первой линии для пациентов с псориазом и различными сопутствующими заболеваниями и факторами, связанными с пациентом. Представлены данные об эффективности и безопасности применения препарата нетакимаб у пациентов с псориазом и коморбидной патологией.

Статья посвящена исследованию эффективности нетакимаба в терапии среднетяжелой и тяжелой форм бляшечного псориаза. Под наблюдением находились пациенты с псориазом среднетяжелого и тяжелого течения, прежде не получавшие системную терапию, а также пациенты, которым ранее была назначена системная терапия метотрексатом, апремиластом или секукинумабом.

В реальной клинической практике было продемонстрировано, что терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе и у пациентов с неэффективностью предшествующей системной терапии.

Биологические молекулы все чаще становятся частью терапевтического арсенала врача-дерматолога. Это связано с их высоким профилем безопасности, эффективностью и специфичностью по отношению к ключевым мишеням патогенеза заболевания. Однако в силу сложности строения этих молекул и их гетерогенности такие препараты могут быть распознаны иммунной системой хозяина как чужеродные. Феномен формирования антилекарственных антител не является новым в дерматологии. Врачи, которые применяют в своей практике генно-инженерные биологические препараты, ежедневно сталкиваются с проблемой первичной или вторичной
неэффективности препарата. В основе этого явления в большинстве случаев лежит иммуногенность, а именно способность биологических препаратов провоцировать гуморальный и клеточный иммунный ответ, приводя к формированию нейтрализующих антител,
ограничивающих эффективность и время действия лекарственной молекулы. На процесс антителообразования влияет целый ряд факторов не только самой молекулы препарата, но и особенности течения заболевания, которые существенно различаются у разных пациентов. Знание алгоритмов иммуногенности поможет успешно применять биологическую терапию у пациентов разного профиля.

Целью исследования было определить число взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом, кото-рых необходимо пролечить для достижения одного ответа на терапию (number needed to treat, NNT) по показателям PASI 75/90, и соответствующие ему затраты на достижение ответа на терапию (cost per responder, CpR) после 12 недель и одного года терапии для каждого исследуемого препарата.

Данное исследование дополняет результаты систематического поиска и сетевого метаанализа сравнительной клинической эффективности применения таргетных лекарственных препаратов в терапии взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом в России. Полученные результаты могут быть полезны для врачебного сообщества при принятии решения о выборе терапии.

Приведены примеры клинического наблюдения терапии нетакимабом. Оценены клиническая эффективность, переносимость и возможные побочные явления терапии нетакимабом в лечении пациентов со среднетяжелым вульгарным псориазом, резистентных к терапии и не получавших ранее биологическую терапию. В результате исследования у пациентов был достигнут быстрый и стабильный результат на терапию нетакимабом в отношении кожных проявлений псориаза, псориатической ониходистрофии и качества жизни. Нежелательных явлений при применении нетакимаба не выявлено.

В статье обсуждаются рекомендации относительно выбора биологической терапии первой линии для пациентов с псориазом и различными сопутствующими заболеваниями и факторами, связанными с пациентом. Представлены данные об эффективности и безопасности применения препарата нетакимаб у пациентов с псориазом и коморбидной патологией.

Статья посвящена исследованию эффективности нетакимаба в терапии среднетяжелой и тяжелой форм бляшечного псориаза. Под наблюдением находились пациенты с псориазом среднетяжелого и тяжелого течения, прежде не получавшие системную терапию, а также пациенты, которым ранее была назначена системная терапия метотрексатом, апремиластом или секукинумабом.

В реальной клинической практике было продемонстрировано, что терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе и у пациентов с неэффективностью предшествующей системной терапии.

Раннее назначение генно-инженерной биологической терапии может быть показано больным со среднетяжелым и тяжелым псориазом, с высыпаниями «проблемной локализации» (кожа лица, волосистой части головы, гениталий и ладонно-подошвенной области), с выраженным псориатическим поражением ногтевых пластинок, а также с псориатическим артритом. В статье представлены клинические случаи быстрой и выраженной регрессии симптомов при применении препарата нетакимаб по стандартной схеме у пациентов с проявлениями псориаза, требующими особого терапевтического подхода.

В статье представлен метаанализ, основанный на систематическом обзоре данных рандомизированных клинических исследований, оценивающих применение таргетных препаратов в терапии среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза. По результатам метаанализа ингибиторы ИЛ-17 нетакимаб и иксекизумаб, а также ингибитор ИЛ-23 гуселькумаб продемонстрировали высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности по сравнению с другими таргетными препаратами.

Статья посвящена клинико-экономической оценке применения нетакимаба в сравнении с другими генно-инженерными биологическими препаратами для лечения пациентов с вульгарным псориазом. Авторы провели анализ «затраты-эффективность», анализ минимизации затрат и анализ влияния на бюджет. Результаты демонстрируют, что применение нетакимаба является наиболее предпочтительной альтернативой по сравнению с другими биологическими препаратами ввиду более высокой или сопоставимой эффективности и существенно меньшей стоимости.

В статье представлены результаты клинического исследования II фазы, посвященного оценке безопасности и фармакокинетики нетакимаба и выполненного с целью установления терапевтической дозы для пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. 89 пациентов на фоне терапии НПВП были рандомизированы в группы, получавшие нетакимаб в дозировках 40, 80 или 120 мг в виде подкожных инъекций либо плацебо. По результатам клинических испытаний доза нетакимаба 120 мг была признана наиболее эффективной с самым быстрым началом действия и благоприятным профилем безопасности.

В статье приведены результаты двойного слепого клинического исследования II фазы ингибитора интерлейкина-17А – BCD-085, назначавшегося в разных дозах пациентам с активным анкилозирующим спондилитом, и продленного исследования, характеризующего эффективность и безопасность BCD-085 при применении в течение года. По результатам исследования BCD-085 в дозе 120 мг демонстрирует наиболее быстрый и выраженный противовоспалительный эффект в отношении клинических и лабораторных симптомов анкилозирующего спондилита при благоприятном профиле безопасности.

В статье кратко изложены современные научные представления об этиологии псориаза, описаны возможные сопутствующие патологии, а также представлены аспекты современных методов лечения псориаза. Авторы приводят мировые и отечественные статистические данные, подчеркивающие социальную значимость эффективной и доступной терапии данного заболевания, которая стала возможной благодаря разработке инновационного отечественного препарата – ингибитора интерлейкина-17 нетакимаба.

В статье представлены результаты рандомизированного клинического исследования нетакимаба. Первая группа (3 пациента) получала нетакимаб 120 мг каждые 2 недели после индукции на неделях 0, 1, 2; вторая группа (6 пациентов) получала нетакимаб 120 мг каждые 4 недели после индукции на неделях 0, 1, 2; третья группа (2 пациента) – плацебо-контроль. По данным исследования, у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом была показана достаточная эффективность и быстрый ответ на терапию нетакимабом, профиль безопасности препарата практически не отличался от применения плацебо.

В статье приводятся результаты международного открытого клинического исследования эффективности и безопасности российского оригинального ингибитора интерлейкина-17 – препарата нетакимаб – в дозе 80 и 120 мг у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. В ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал достаточный терапевтический ответ по индексам PASI75, PASI90, PASI100 и sPGA в течение 1 года непрерывного применения, характеризуется благоприятным профилем безопасности и отсутствием иммуногенности.

В статье изложены результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы препарата нетакимаб у больных среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Нетакимаб показал высокую эффективность в лечении псориаза, более 80% пациентов достигли PASI 75 и sPGA 0-1 к 12-й неделе лечения. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность. По результатам исследования для применения у пациентов с псориазом выбран режим введения 1 раз в неделю первые 3 недели (индукция), затем 1 раз в 4 недели.

В статье изложены современные представления об иммунопатогенезе псориаза как системного заболевания. Далее в статье приводятся данные исследований оригинального отечественного препарата BCD-085, ингибирующего провоспалительный цитокин – интерлейкин-17. Препарат демонстрирует относительно быстрый и высокий терапевтический ответ по индексам PASI75, PASI90, PASI100 и sPGA в течение первых 12 недель терапии, а также обладает благоприятным профилем безопасности и отсутствием значимой с клинической точки зрения иммуногенности.