Состав, дозировка и применение

Препарат Эфлейра® – оригинальная разработка российской компании BIOCAD, следующий в классе ингибитор IL17А с высокой специфической противовоспалительной активностью, демонстрирующий эффективность в отношении проявлений бляшечного псориаза, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, обладающий благоприятным профилем безопасности и низкой иммуногенностью.
Состав, способ применения и дозировка

Состав препарата Эфйлера (нетакимаб), показания к применеию, а также способы применения и дозировки по показаниям псориаз, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нетакимаб – 60 мг;

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 1,74 мг, трегалозы дигидрат – 80 мг, полоксамер 188 – 0,5 мг, уксусная кислота ледяная – до pH 5,0, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Показания к применению

• Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия.

• Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию.

• Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию.

Способ применения и дозы

Применение препарата Эфлейра® должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат Эфлейра®. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача.

Препарат Эфлейра® вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл препарата с концентрацией 60 мг/мл.

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия:

рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели.

Лечение активного анкилозирующего спондилита при недостаточном ответе на стандартную терапию:

рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели.

Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию:

рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели до недели 10 включительно. Далее с недели 14 препарат вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) каждая 1 раз в 4 недели.

ПоказаниеРазовая дозаИндукцияПоддерживающая терапия
Бляшечный псориаз120 Мг0, 1, 2
Недели
1 раз в 4 недели,
начиная с недели 6
Анкилозирующий спондилит 120 Мг 0, 1, 2
Недели
1 раз в 2 недели,
начиная с недели 4
Псориатический артрит120 Мг0, 1, 2
Недели
1 раз в 2 недели,
начиная с недели 4 по неделю 10 включительно,
далее 1 раз в 4 недели с недели 14

При пропуске очередного введения по любой причине инъекция препарата Эфлейра® должна быть произведена как можно быстрее. Дата следующего введения рассчитывается исходя из продолжительности задержки с введением препарата: если со времени пропуска введения прошло не более 3 дней, то следующую инъекцию препарата необходимо выполнить по текущему графику, если с момента пропуска введения прошло более 3 дней, то новый отсчет для даты следующего введения начинают с момента фактически проведенной инъекции препарата Эфлейра®.

Техника выполнения подкожной инъекции автоинжектором
Описание устройства автоинжектора, техника выполнения инъекции, а также видео и брошюра, иллюстрирующие технику использования автоинжектора Эфлейра (нетакимаб).

Об автоинжекторах

Техника выполнения подкожной инъекции

Техника выполнения подкожной инъекции
Осмотр автоинжектора

Осмотр автоинжектора

Автоинжектор не встряхивать.

Не снимайте защитный колпачокс автоинжектора до выполнения инъекции.

Проверьте срок годности препаратапо маркировке на упаковке, оцените целостность автоинжектора и состояние раствора через зону контроля автоинжектора. Не используйте автоинжектор в случае его повреждения, изменения цвета и прозрачности раствора, а также при истечении срока годности.

Подготовка к инъекции

Подготовка к инъекции

Разместите автоинжектор на чистой горизонтальной поверхности.

Выберите место введения:

1. область брюшной стенки (отступая не менее 5 см от пупка)

2. передняя поверхность бедра.

Обработайте кожу в области введения спиртовой салфеткой.

Снятие защитного колпачка

Снятие защитного колпачка

Непосредственно перед инъекцией одной рукой снимите колпачок савтоинжектора, удерживая другой рукой его корпус.

Начало инъекции

Начало инъекции

Одной рукой возьмите в складку обработанную спиртовой салфеткой кожу и удерживайте в течение всей процедуры инъекции.

В другую руку возьмите автоинжектор, удерживая его за корпус. Введение препарата необходимо осуществлять, плотно прижав автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожи.

Надавливание автоинжектором на поверхность кожной складки приведет к разблокированию кнопки.

Проведение инъекции

Проведение инъекции

Удерживая автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожной складки, надавите до упора на кнопку автоинжектора. Вы услышите щелчок, указывающий на начало инъекции. Не изменяйте положение втоинжектора. Удерживайте кнопку в течение 10 секунд до окончания инъекции.

Проведение инъекции (если не запустилась)

Проведение инъекции (если не запустилась)

Если инъекция не запустилась, отпустите кнопку и проверьте, плотно ли прижат автоинжектор к кожной складке. Прижмите плотно автоинжектор к коже и повторите процедуру инъекции.

Удерживайте автоинжектор плотно прижатым к коже еще несколько секунддля полного введения лекарственного вещества. Осмотрев зону контроля,убедитесь, что вся доза препарата введена и контейнер пуст.

Завершение инъекции

Завершение инъекции

После окончания инъекции извлеките автоинжектор, игла автоматически закроется защитным цилиндром.

Сухой стерильной салфеткой/ватным шариком слегка прижмите область инъекции, не растирая кожу. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При необходимости можно воспользоваться пластырем.

Техника выполнения подкожной инъекции

Утилизация расходного материала

Неиспользованный раствор препарата, использованные шприцы/автоинжекторы, салфетки/ватные тампоны и другие расходные материалы подлежат утилизации с применением закрывающегося, устойчивого к проколам контейнера для острых предметов из пластика или стекла.

Не допускайте хранения использованных шприцев/ автоинжекторов в местах, доступных для детей.

Введите вторую дозу препарата Эфлейра® аналогичным образом предпочтительно в ту же анатомическую область при условии, что место последующей инъекции должно быть не ближе 5 см от предыдущей. Время выполнения двух инъекций не должно превышать 10 минут.

ПОСЛЕ ИНЪЕКЦИИ АВТОИНЖЕКТОР ПОВТОРНО НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ!

Техника выполнения подкожной инъекции преднаполненным шприцом
Видео, иллюстрирующее технику использования преднаполненного шприца Эфлейра (нетакимаб).

Об преднаполненных шприцах