Состав, дозировка и применение
Состав препарата Эфйлера (нетакимаб), показания к применеию, а также способы применения и дозировки по показаниям псориаз, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: нетакимаб – 60 мг;
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 1,74 мг, трегалозы дигидрат – 80 мг, полоксамер 188 – 0,5 мг, уксусная кислота ледяная – до pH 5,0, вода для инъекций – до 1,0 мл.
Показания к применению
• Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия.
• Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию.
• Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию.
Способ применения и дозы
Применение препарата Эфлейра® должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат Эфлейра®. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача.
Препарат Эфлейра® вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл препарата с концентрацией 60 мг/мл.
Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия:
рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели.
Лечение активного анкилозирующего спондилита при недостаточном ответе на стандартную терапию:
рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели.
Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию:
рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели до недели 10 включительно. Далее с недели 14 препарат вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) каждая 1 раз в 4 недели.
| Показание | Разовая доза | Индукция | Поддерживающая терапия |
|---|---|---|---|
| Бляшечный псориаз | 120 Мг | 0, 1, 2 Недели | 1 раз в 4 недели, начиная с недели 6 |
| Анкилозирующий спондилит | 120 Мг | 0, 1, 2 Недели | 1 раз в 2 недели, начиная с недели 4 |
| Псориатический артрит | 120 Мг | 0, 1, 2 Недели | 1 раз в 2 недели, начиная с недели 4 по неделю 10 включительно, далее 1 раз в 4 недели с недели 14 |
При пропуске очередного введения по любой причине инъекция препарата Эфлейра® должна быть произведена как можно быстрее. Дата следующего введения рассчитывается исходя из продолжительности задержки с введением препарата: если со времени пропуска введения прошло не более 3 дней, то следующую инъекцию препарата необходимо выполнить по текущему графику, если с момента пропуска введения прошло более 3 дней, то новый отсчет для даты следующего введения начинают с момента фактически проведенной инъекции препарата Эфлейра®.
Об автоинжекторах
Техника выполнения подкожной инъекции
Осмотр автоинжектора
Автоинжектор не встряхивать.
Не снимайте защитный колпачокс автоинжектора до выполнения инъекции.
Проверьте срок годности препаратапо маркировке на упаковке, оцените целостность автоинжектора и состояние раствора через зону контроля автоинжектора. Не используйте автоинжектор в случае его повреждения, изменения цвета и прозрачности раствора, а также при истечении срока годности.
Подготовка к инъекции
Разместите автоинжектор на чистой горизонтальной поверхности.
Выберите место введения:
1. область брюшной стенки (отступая не менее 5 см от пупка)
2. передняя поверхность бедра.
Обработайте кожу в области введения спиртовой салфеткой.
Снятие защитного колпачка
Непосредственно перед инъекцией одной рукой снимите колпачок савтоинжектора, удерживая другой рукой его корпус.
Начало инъекции
Одной рукой возьмите в складку обработанную спиртовой салфеткой кожу и удерживайте в течение всей процедуры инъекции.
В другую руку возьмите автоинжектор, удерживая его за корпус. Введение препарата необходимо осуществлять, плотно прижав автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожи.
Надавливание автоинжектором на поверхность кожной складки приведет к разблокированию кнопки.
Проведение инъекции
Удерживая автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожной складки, надавите до упора на кнопку автоинжектора. Вы услышите щелчок, указывающий на начало инъекции. Не изменяйте положение втоинжектора. Удерживайте кнопку в течение 10 секунд до окончания инъекции.
Проведение инъекции (если не запустилась)
Если инъекция не запустилась, отпустите кнопку и проверьте, плотно ли прижат автоинжектор к кожной складке. Прижмите плотно автоинжектор к коже и повторите процедуру инъекции.
Удерживайте автоинжектор плотно прижатым к коже еще несколько секунддля полного введения лекарственного вещества. Осмотрев зону контроля,убедитесь, что вся доза препарата введена и контейнер пуст.
Завершение инъекции
После окончания инъекции извлеките автоинжектор, игла автоматически закроется защитным цилиндром.
Сухой стерильной салфеткой/ватным шариком слегка прижмите область инъекции, не растирая кожу. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При необходимости можно воспользоваться пластырем.
Утилизация расходного материала
Неиспользованный раствор препарата, использованные шприцы/автоинжекторы, салфетки/ватные тампоны и другие расходные материалы подлежат утилизации с применением закрывающегося, устойчивого к проколам контейнера для острых предметов из пластика или стекла.
Не допускайте хранения использованных шприцев/ автоинжекторов в местах, доступных для детей.
Введите вторую дозу препарата Эфлейра® аналогичным образом предпочтительно в ту же анатомическую область при условии, что место последующей инъекции должно быть не ближе 5 см от предыдущей. Время выполнения двух инъекций не должно превышать 10 минут.