Клинические исследования
За основу антитела Эфлейра® (нетакимаб) взят иммуноглобулин ламы, уникальный по своей структуре наличием только 2 тяжелых цепей. В процессе «умной гумманизации» последовательности аминокислот лам остались только в CDR-регионах, в структуру антитела были добавлены легкие человеческие цепи. Это позволило обеспечить максимальную аффинность к ИЛ-17 и низкую иммуногенность препарата. «Тройная мутация» в Fc-фрагменте нетакимаба увеличивает время полужизни антитела и обеспечивает лучший профиль переносимости. Нетакимаб связывается с IL-17A и IL-17F, ингибируя в терапевтических концентрациях IL-17A.
Клиническое исследование BCD-085-8/PATERA у пациентов с псориатическим артритом
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата нетакимаб у пациентов с псориатическим артритом.
Клиническое исследование BCD-085-5/ASTERA у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата нетакимаб у больных активным анкилозирующим спондилитом
Клиническое исследование BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата нетакимаб — BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом.
Клиническое исследование BCD-085-2-ext у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 (нетакимаб) в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании №BCD-085-2
Клиническое исследование BCD-085-2 у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата нетакимаб (BCD-085) больным среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.