Клинические исследования

За основу антитела Эфлейра® (нетакимаб) взят иммуноглобулин ламы, уникальный по своей структуре наличием только 2 тяжелых цепей. В процессе «умной гумманизации» последовательности аминокислот лам остались только в CDR-регионах, в структуру антитела были добавлены легкие человеческие цепи. Это позволило обеспечить максимальную аффинность к ИЛ-17 и низкую иммуногенность препарата. «Тройная мутация» в Fc-фрагменте нетакимаба увеличивает время полужизни антитела и обеспечивает лучший профиль переносимости. Нетакимаб связывается с IL-17A и IL-17F, ингибируя в терапевтических концентрациях IL-17A.

Читать

ИССЛЕДОВАНИЕ BCD-085-7 (PLANETA)

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата нетакимаб — BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом.

Описание клинического исследования

Долгосрочная эффективность

БЕЗОПАСНОСТЬ И ИММУНОГЕННОСТЬ

Выводы

Читать

ИССЛЕДОВАНИЕ BCD-085-2-ext

Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 (нетакимаб) в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании №BCD-085-2

Описание клинического исследования

ЭФФЕКТИВНОСТЬ

ИММУНОГЕННОСТЬ

ВЫВОДЫ

Читать

ИССЛЕДОВАНИЕ BCD-085-2

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата нетакимаб (BCD-085) больным среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.

Описание клинического исследования

ЭФФЕКТИВНОСТЬ

БЕЗОПАСНОСТЬ

ИММУНОГЕННОСТЬ

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ВЫВОДЫ