Первая серия Эфлейры®
13 мая на площадке в Петрово-Дальнее завершено производство первой коммерческой серии препарата Эфлейра® (нетакимаб) в количестве 2028 автоинжекторов (1014 пачек).
Эфлейра®(нетакимаб) — первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител, зарегистрированный в апреле 2019 года по показанию псориаз.
Цикл производства одной серии готовой лекарственной формы препарата Эфлейра® занимает около 12 часов и включает несколько основных этапов — приготовление раствора, стерилизующая фильтрация и розлив, и упаковка. Наработка субстанции для производства первой серии препарата была реализована на производственной площадке BIOCAD в Нойдорфе.
Особенность производства препарата Эфлейра
Для обеспечения максимально комфортного для пациентов введения препарата, Эфлейра® выпускается в автоинжекторах. Именно поэтому процесс упаковки препарата проводится в несколько этапов. Сначала шприц помещают в проэтикетированный автоинжектор, который затем укладывают в контурную ячейковую упаковку с последующей запайкой. Только после этого препарат отправляется в пачку с инструкцией по применению и комплектом спиртовых салфеток. Пачка имеет скрытую защиту от фальсификации, но это мы сохраним в секрете) Весь процесс упаковки одной серии Эфлейры® занимает около 5 часов. В дальнейшем упаковка полномасштабных серий в 6000 шприцев будет занимать до 16 часов.
В июне 2019 препарат пройдет сертификацию, после чего поступит в продажу.