Мероприятие прошло под председательством ДМН, профессора, член-корреспондента РАН, ИО Директора Государственного научного центра дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения РФ Алексея Алексеевича Кубанова с участием ведущих российских дерматологов.
Программа экспертного совета позволила специалистам в области терапии псориаза не только подробно ознакомиться с историей создания молекулы, но также узнать о предварительных результатах длительного применения нетакимаба в рамках клинического исследования.
Эфлейра®(нетакимаб) – оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (IL17), разработанный BIOCAD. За основу молекулы были взяты иммуноглобулины ламы, в которых посредством генетической инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие. Сохранение характерных для лам CDR-регионов (регионов белка, обеспечивающих связывание антитела с мишенью) обеспечило высокую прочность связи между молекулой препарата и IL17. Дополнительные модификации структуры антитела позволили улучшить профиль безопасности и фармакокинетические характеристики препарата нетакимаб. Эффективность и безопасность препарата Эфлейра® у больных псориазом подтверждены результатами клинических исследований II и III фазы: BCD-085-2 + BCD-085-2-ext, PLANETA (BCD-085-7).
Исследование III фазы BCD-085-7/PLANETA проходит в настоящее время с участием 213 пациентов. По итогам 12 недель терапии 83,3% пациентов, получавших лечение препаратом Эфлейра® 1 раз в месяц после индукции в течение первых трёх недель, достигли 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75), а каждый третий достигал практически полного очищения кожи на длительный период. Это подтвердило, что терапия стимулирует снижение всех основных проявлений псориаза, даже у пациентов, у которых предшествовавшая системная и фототерапия не показали достаточного эффекта.
При этом у пациентов, которые проходят лечение препаратом Эфлейра®, была отмечена достоверная разница в сравнении с группой плацебо. К 12 неделе отмечалось выраженное снижение проявлений псориатической ониходистрофии относительно исходных значений: на 54,1% и 51,5% в группах, получавших нетакимаб 1 раз в 2 недели и 1 раз в 4 недели, соответственно (в группе плацебо, изменения составили 0%, p<0,0001 сравнении с группой плацебо во всех группах нетакимаба).
В ходе исследования Эфлейры® была проведена оценка эффективности и безопасности препарата в соответствии с установленными стандартами. Так, частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была низкой и почти не отличалась от таковой в группе плацебо. Кроме того, частота выявления связывающих антител составила менее 0,7%, нейтрализующих антител выявлено не было, что говорит о крайне низкой иммуногенности препарата Эфлейра®.
Эксперты, которые приняли участие в мероприятии, высоко оценили результаты исследования, а также отметили, что его появление в клинической практике позволит изменить жизнь огромного числа больных псориазом.