Нетакимаб — новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом

В статье изложены результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы препарата нетакимаб у больных среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Нетакимаб показал высокую эффективность в лечении псориаза, более 80% пациентов достигли PASI 75 и sPGA 0-1 к 12-й неделе лечения. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность. По результатам исследования для применения у пациентов с псориазом выбран режим введения 1 раз в неделю первые 3 недели (индукция), затем 1 раз в 4 недели.

14.02.2019

Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Самцов А.В., Хайрутдинов В.Р., Соколовский Е.В., Кохан М.М., Артемьева А.В., Черняева Е.В., Иванов Р.А. Нетакимаб — новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(2):15-28. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28

Вам будет интересно:

PLANETA: подтверждены эффективность и безопасность препарата Эфлейра®

В апреле 2019 мы получили регистрационное удостоверение на препарат Эфлейра® (нетакимаб). Первое зарегистрированное показание – псориаз. Эффективность и безопасность препарата достаточные для регистрации препарата подтверждены результатами клинических исследований II и III фазы – BCD-085-2, BCD-085-2-ext и BCD-085-7 (PLANETA).

16.04.2019

Российский оригинальный препарат против псориаза зарегистрирован для лечения болезни Бехтерева

30 января 2020 года Министерство здравоохранения РФ одобрило регистрацию российского препарата с МНН нетакимаб по дополнительному показанию – анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Первоначально первое российское оригинальное лекарственное средство на основе моноклональных антител против ИЛ-17 биотехнологической компании BIOCAD было зарегистрировано для лечения среднетяжелой и тяжелой степени псориаза.

14.02.2020