Нетакимаб — новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом

Нетакимаб — новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом

В статье изложены результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы препарата нетакимаб у больных среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Нетакимаб показал высокую эффективность в лечении псориаза, более 80% пациентов достигли PASI 75 и sPGA 0-1 к 12-й неделе лечения. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность. По результатам исследования для применения у пациентов с псориазом выбран режим введения 1 раз в неделю первые 3 недели (индукция), затем 1 раз в 4 недели.

Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Самцов А.В., Хайрутдинов В.Р., Соколовский Е.В., Кохан М.М., Артемьева А.В., Черняева Е.В., Иванов Р.А. Нетакимаб — новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(2):15-28. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28

Вам будет интересно:

Зарегистрирован первый оригинальный препарат BIOCAD на основе моноклональных антител

В апреле 2019 BIOCAD получила регистрационное удостоверение на первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител — препарат Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб). Команда BIOCAD занималась разработкой препарата 8 лет. Препарат показан для лечения среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза. Эфлейра® поступит в продажу уже в июне 2019 года, что позволит снизить стоимость терапии псориаза в 3 раза. 

14.04.2019

EULAR: нетакимаб в центре внимания

14 июня на крупнейшем международном ревматологическом конгрессе EULAR в Мадриде были представлены предварительные результаты клинического исследования 3 фазы препарата Эфлейра® (нетакимаб) при анкилозирующем спондилите. Данные этого исследования, станут основанием для регистрации препарата по новому показанию «анкилозирующий спондилит». Напомним, что в апреле 2019 года BIOCAD получила регистрационное удостоверение на препарат Эфлейра® по показанию «псориаз» в РФ.

17.06.2019