26.03.2020

Минздрав расширил показания Эфлейры на псориатический артрит

Уже в марте этого года нетакимаб может назначаться взрослым пациентам с диагнозом «активный псориатический артрит» при недостаточном ответе на стандартную терапию. В основе молекулы нетакимаба содержится иммуноглобулин ламы, максимально близкий к иммуноглобулинам человека, что способствует достижению быстрого, выраженного и устойчивого эффекта от терапии.

У половины пациентов с заболеванием «псориатический артрит», принимавших участие в исследовании препарата, отмечалось улучшение состояния суставов и кожных проявлений уже на второй неделе терапии. А после 4 месяцев терапии у 39,2% пациентов заболевание достигало минимальной активности.

«Расширение области применения нетакимаба позволит в несколько раз увеличить круг пациентов, которые получат современную терапию, — уверен заместитель генерального директора по маркетингу и продажам BIOCAD Олег Павловский. — Стоимость курса лечения отечественным препаратом приблизительно в три раза ниже, чем при использовании иностранных аналогов». Представитель компании сообщил, что согласно государственному реестру лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ, предельная отпускная цена на препарат составляет 20 000 руб.

В настоящий момент для лечения псориатического артрита чаще всего применяются нестероидные противовоспалительные препараты и базисные противовоспалительные препараты. Пациенты с псориатическим артритом получают терапию биологическими препаратами гораздо реже по сравнению с другими ревматологическими состояниями: ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Во многом это объясняется тем, что псориатический артрит лежит на стыке двух специальностей – дерматологии и ревматологии.

Также, в связи с высокой стоимостью лечения в настоящее время биологическую терапию получают чаще всего пациенты с установленной инвалидностью. Благодаря появлению генно-инженерного биологического препарата российского производства, у врачей появится возможность обеспечить необходимой терапией пациентов на ранней стадии заболевания: не допустить инвалидизации пациентов в раннем возрасте или вовсе повлиять на ход развития заболевания (к примеру, у пациентов с псориазом, отягощенным псориатическим артритом).

Псориатический артрит представляет собой прогрессирующее заболевание костно-суставного аппарата, которому подвержено около 1,2% населения, и обнаруживается у 5–42% пациентов с псориазом. Как правило, болезнь начинает развиваться в молодом возрасте у граждан, не достигших 45 лет. От заболевания в одинаковой степени страдают и мужчины, и женщины, болезнь в значительной мере снижает качество жизни и их социальную адаптацию из-за поражения опорно-двигательного аппарата и кожи. Кроме того, заболевание влияет на развитие у пациентов ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркта миокарда, артериальной гипертензии, ожирения. Продолжительность жизни больных ниже по сравнению с популяцией на 5–7 лет.

Вам будет интересно:

PLANETA: подтверждены эффективность и безопасность препарата Эфлейра®

В апреле 2019 мы получили регистрационное удостоверение на препарат Эфлейра® (нетакимаб). Первое зарегистрированное показание – псориаз. Эффективность и безопасность препарата достаточные для регистрации препарата подтверждены результатами клинических исследований II и III фазы – BCD-085-2, BCD-085-2-ext и BCD-085-7 (PLANETA).

16.04.2019

Эфлейра®: меняем правила

В мае 2017 года ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) объявила об изменении официальной номенклатуры по Международным Непатентованным Названиям для лекарственных средств на базе моноклональных антител. Это решение было принято в результате выступления Павла Яковлева, директора департамента вычислительной биологии, на 64-ой сессии стейкхолдеров по международным названиям во Всемирной Организации Здравоохранения в Женеве.

18.04.2019