13.05.2019

Первая серия Эфлейры®

Эфлейра®(нетакимаб) — первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител, зарегистрированный в апреле 2019 года по показанию псориаз. 

Цикл производства одной серии готовой лекарственной формы препарата Эфлейра® занимает около 12 часов и включает несколько основных этапов — приготовление раствора, стерилизующая фильтрация и розлив, и упаковка. Наработка субстанции для производства первой серии препарата была реализована на производственной площадке BIOCAD в Нойдорфе.  

Особенность производства препарата Эфлейра

Для обеспечения максимально комфортного для пациентов введения препарата, Эфлейра® выпускается в автоинжекторах. Именно поэтому процесс упаковки препарата проводится в несколько этапов. Сначала шприц помещают в проэтикетированный автоинжектор, который затем укладывают в контурную ячейковую упаковку с последующей запайкой. Только после этого препарат отправляется в пачку с инструкцией по применению и комплектом спиртовых салфеток. Пачка имеет скрытую защиту от фальсификации, но это мы сохраним в секрете) Весь процесс упаковки одной серии Эфлейры® занимает около 5 часов. В дальнейшем упаковка полномасштабных серий в 6000 шприцев будет занимать до 16 часов. 

В июне 2019 препарат пройдет сертификацию, после чего поступит в продажу. 

Вам будет интересно:

Зарегистрирован первый оригинальный препарат BIOCAD на основе моноклональных антител

В апреле 2019 BIOCAD получила регистрационное удостоверение на первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител — препарат Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб). Команда BIOCAD занималась разработкой препарата 8 лет. Препарат показан для лечения среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза. Эфлейра® поступит в продажу уже в июне 2019 года, что позволит снизить стоимость терапии псориаза в 3 раза. 

14.04.2019

Нетакимаб едет в Минздрав

В апреле 2018 года нетакимаб, первый оригинальный препарат BIOCAD на основе моноклональных антител, был подан на регистрацию в Министерство Здравоохранения России. В случае принятия результатов проведенных исследований препарата Минздравом, нетакимаб будет зарегистрирован уже в четвертом квартале 2018 года.

16.04.2018